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你了解HPV疫苗吗?
发布时间:2018.06.22    新闻来源:青海省妇幼保健院   浏览次数:

什么是HPV 

HPV又称人乳头瘤病毒(humanpapillomaviruses),是一种只感染人类的病毒。HPV具有200多种亚型,根据其组织亲嗜性分为嗜皮肤类和嗜粘膜类。其中可感染肛门生殖器及周边皮肤的有40多种,这40多种HPV中又有低危型和高危型之分;低危型主要见于生殖器疣等良性病变,一般不会癌变;高危型常见感染部位包括:外阴、子宫颈、阴道口、阴茎、阴囊、会阴、肛管、肛周区,可导致上皮病变甚至相应部位的癌变。据报道,60岁以下的美国男性和女性中有近半数的人被人乳头状瘤病毒感染,常见导致癌症的高危型HPV分型,按照所占比例降序排列,分别是1618453133525835,其中致癌性最强的为HPV16型,约占所有宫颈癌的55%60%,其次是HPV18型,约占宫颈癌的10%15%,两者约占病例总数的70%。生殖器疣的患病率从1%10%不等,大约90%的生殖器疣是由HPV6型和11型引起的。

核心观点:HPV病毒有很多种,只有高危型可导致宫颈癌。

HPV与宫颈癌的关系

宫颈癌是世界上第四大常见女性恶性肿瘤,是导致妇女癌症死亡的主要原因之一。绝大部分子宫颈癌都与HPV感染有关。70%的宫颈癌由高危HPV1618型导致。20%HPV3133455258型导致。HPV16型和18型还导致近90%的肛门癌,并导致很大比例的临床较少见的口咽癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌。HPV6型和11型导致约90%的肛门生殖器疣。 

HPV感染到宫颈癌要经历四个阶段,HPV感染→ 持续性病毒感染引起宫颈上皮细胞病变→ 持续性病毒感染引起宫颈癌前病变 → 宫颈浸润癌,全程大概历经1020年的时间,这是一个由量变到质变,渐变到突变的相当缓慢的过程,只有HPV持续感染,才有可能发展为良性的高级别病变或称癌前病变,最后发展为宫颈癌。单纯HPV感染常表现为一过性感染,大部分人可以通过自身免疫很快将其清除;只有很少的人会持续感染,此时恰巧生殖道有破口就有可能出现宫颈病变,如果对良性宫颈病变及时进行治疗,几乎不会得癌,只有极小一部分未进行筛查或未治疗的人将来会得癌症;所以感染HPV≠癌症。

宫颈癌病因明确,持续性高危型HPV病毒感染是其发生的必要条件;HPV病毒感染可引起宫颈上皮发生组织学变化,这种变化称为宫颈上皮内瘤样病变(CIN),它是一个宫颈癌前的中间状态,可通过组织和细胞学检查发现,根据严重程度从轻到重,CIN一般可以分为123级。CIN本身不是癌症,轻度和中度的CIN也有不少可以随时间推移自行消退,不过仍有少数病变可进展为癌症,严重程度较高的病变恶变风险更高一些。有数据显示,大约70%CIN1病变可在6年内消退,而有6%CIN1病变可进展至CIN3或更加严重,而CIN3病变约有10~20%风险进展为癌症。随着宫颈癌筛查方法的完善,发现了大量良性癌前病变,对癌前病变的治疗避免了宫颈癌的发生;HPV预防性疫苗的成功上市,使得我们可在HPV感染前预防HPV感染,从源头上预防宫颈上皮内瘤样病变和宫颈癌。

核心观点:绝大部分单纯HPV感染(很快被人体消除)不致病,HPV高危型(尤其是HPV16HPV18型)持续感染,可导致高级别宫颈病变和宫颈癌,大部分低级别宫颈病变可自愈。

 HPV如何传染? 

HPV主要通过性行为接触外阴将病毒带入阴道宫颈。此外,间接接触也可传播:如通过手接触感染者的衣物、生活用品、用具或公共场所被污染的物品等,然后未洗手直接接触外阴;母婴传播:是由婴儿通过孕妇产道的密切接触,有危害的主要是生殖道湿疣。任何原因导致分泌物增多,外阴阴道潮湿也可在后续发病过程中具有协同作用,如:各种阴道炎、长期阴道上药、使用护垫等。

核心观点:不洁性行为及不良生活习惯是高危HPV传播的直接原因。

 什么是HPV疫苗?

HPV疫苗分为预防性和治疗性两类疫苗。预防性疫苗是一种类病毒蛋白颗粒,可激活机体的体液免疫,防止获得HPV感染,从而防止发生后续HPV相关疾病;简单来说,可降低宫颈癌的发生率,但是对已感染病毒的患者可能无效或者作用甚微。而治疗性疫苗,是以HPV转录蛋白为靶抗原,可以激发机体体液免疫,减少或消除体内被HPV感染的细胞。目前全球上市的HPV疫苗均为预防性疫苗,治疗性HPV疫苗还在临床研究阶段。

核心观点:目前上市HPV疫苗都是预防性疫苗,对HPV感染没有治疗作用。 

 HPV疫苗有哪些? 

现在临床上有三种HPV疫苗,其覆盖和针对的HPV亚型不同:二价疫苗:20167月,葛兰素史克(GSK)的HPV二价疫苗获准在内地上市。二价疫苗主要预防HPV16HPV18这两种高危型HPV。可预防70%可导致宫颈癌的HPV。对HPV31,35,45,52有交叉保护作用。四价疫苗:20175月,默沙东公司的四价HPV疫苗(Gardasil)针对HPV6111618型。除了可预防70%可导致宫颈癌的HPV,还可预防90%生殖道湿疣。九价疫苗:20184月,默沙东公司提交的九价HPV疫苗上市申请已受理。在四价疫苗的基础上,九价疫苗再覆盖了3133455258型病毒,能预防90%可导致宫颈癌的HPV

核心观点:目前上市的二价、四价及九价HPV疫苗均可预防HPV16型及HPV18型,四价及九价HPV疫苗还可预防生殖道湿疣,九价HPV疫苗覆盖病毒更多。 

 HPV疫苗的适应人群及接种年龄 

适应人群:所有三种疫苗都适用于女孩和年轻女性,四价HPV疫苗和九价HPV疫苗还推荐用于男孩和年轻男性。但因为我国HPV疫苗的临床数据主要取自已婚女性,没有男性的试验数据作为依据,所以暂时不推荐男性接种。对于经期女性,可进行疫苗接种;妊娠期女性,不建议接种HPV疫苗,如疫苗接种开始后发现妊娠,可等分娩后继续进行后续接种。

接种年龄:不同国家关于接种HPV疫苗的建议年龄不一致,全球范围内945岁。美国妇产科医师学会(AmericanCollegeofObstetriciansandGynecologists,ACOG)、美国癌症协会(AmericanCancerSociety,ACS)推荐,女孩和男孩应常规接种HPV疫苗,目标年龄为1112岁;美国免疫接种实践咨询委员会(AdvisoryCommitteeonImmunizationPractices,ACIP)推荐,女孩和男孩在11-12岁的目标年龄接种九价疫苗,也可从9岁开始接种HPV疫苗,还推荐之前未接种或未完成整个疫苗系列接种的13-26岁女性补种,不推荐对26岁以上的个体常规补种HPV疫苗。世界卫生组织WHO推荐HPV疫苗接种计划的主要目标是914岁女性。目前获准进入内地的疫苗中,国家药监局批准的二价HPV疫苗的适用年龄是925岁,四价疫苗的适用年龄是2045岁,此次批准上市的九价HPV疫苗则适用于1626岁女性。国内之所以明确限定了疫苗的接种年龄,是因为只针对特定年龄组进行了临床试验,不等价于HPV疫苗对其他年龄组无效。

最佳时间:为首次发生性行为前。HPV疫苗接种对未感染HPV的女孩最有效。对于已存在的疫苗所覆盖的HPV亚型感染或相关疾病,现有HPV疫苗既不能治疗,也不能加速清除。女孩在15岁之前接种可产生更高的抗体水平,随着初次接种年龄增加,疫苗的有效性减低。一般认为,选择在9岁后15岁之前,免疫系统成熟时,初次性生活前,接种HPV疫苗最理想。

核心观点:女性15岁之前接种,并且没有性生活,HPV疫苗接种效果最好。 

 如何接种HPV疫苗?打几针好? 

根据2017ACOG发布的委员会意见,二、四、九价这三种疫苗,都以15岁为分界点,对于15岁前接种疫苗者,可考虑2针剂型,接种时间分别为06-12个月,如果第2针与第1针间隔时间小于5个月,推荐使用3针剂型免疫;如果15岁及以后接种疫苗者,则推荐使用3针剂型,接种时间分别为01-26个月。

二价、四价及九价疫苗年轻个体接种2剂疫苗较较大年龄3剂的免疫原性相似或更强;四价、九价疫苗,接种2剂与接种3剂对预防生殖器疣的效力相当,对于15岁及以上人群,仍然推荐接种3HPV疫苗,因为该人群对HPV疫苗接种的免疫应答较低。

目前的研究已证明对青少年,二价和四价单剂注射后抗体水平虽稍低于2剂和3剂,但单剂HPV疫苗的免疫保护作用至少持续7年。

核心观点:15岁前接种者注射两剂,15岁以后接种者注射三剂。未来对青少年接种者很有可能注射1剂就可以了。 

 HPV疫苗临床效果评价 

预防性HPV疫苗自2006年上市以来,接种二价、四价和九价疫苗后抗体应答都很好,结合HPV预防性疫苗的临床试验结果和上市以后的数据研究,至今为止,二价疫苗的效力最强大,注射后产生的抗体是四价的2.34.8倍,无论哪一种疫苗915岁女性注射后的免疫原性是1626岁女性的两倍。

目前研究结果,针对从未感染的人群,二价、四价及九价HPV疫苗的预防效力(针对覆盖的不同的HPV病毒)依次是93%97%97%。无论哪种疫苗有性生活的女性是否注射疫苗,HPV感染率没有明显差别。

注射疫苗的保护作用应是长期的,在年轻女性至少持续84个月,有报道可以持续10年,由于疫苗上市时间不长,还需长期观察。

核心观点:二价、四价及九价HPV疫苗的预防效力都很好,注射二价疫苗后产生的抗体最多。

 HPV疫苗安全性评估 

HPV预防性疫苗的安全性和耐受性均较好。注射HPV疫苗后的不良反应,92%为接种部位局部反应(疼痛、发红和肿胀),在严重不良事件中,有头痛、恶心、呕吐、疲劳、头晕、注射后晕厥、全身乏力及接种2周内的皮肤感染。由于注射后晕厥易造成跌倒和损伤,所以在注射疫苗后,一定观察半小时再离开医院。二价疫苗的不良反应报道很少,均为注射的局部反应。

核心观点:二价、四价及九价HPV疫苗的安全性都很好,四价、九价疫苗的不良反应中92%为局部反应。二价疫苗的不良反应全部为局部反应。

 HPV疫苗禁忌症

HPV疫苗的活性成分或者辅料成分有超敏反应者;注射HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。

 HPV疫苗接种对宫颈癌筛查方案的影响 

HPV疫苗接种前不需要进行HPV检测,即使HPV阳性,同样可以接种HPV疫苗。根据2016ACOG制定的宫颈癌筛查及预防指南,目前已接种HPV疫苗的妇女,仍按未接种疫苗妇女筛查指南进行筛查。但由于HPV疫苗接种女性HPV1618感染率显著降低,HPV1618分型作为分流策略需重新评估,需要设计针对HPV疫苗接种女性的独立的筛查方案。

核心观点:HPV疫苗接种后仍要进行宫颈癌筛查。 

 HPV疫苗可以替代宫颈癌筛查吗? 

目前上市的HPV疫苗都是预防性疫苗,可降低HPV感染,但是对已感染病毒的患者作用甚微,需加快治疗性疫苗研发。HPV疫苗是目前最昂贵的疫苗之一,其普及推广存在较大的困难。HPV疫苗只针对部分亚型,并不能覆盖全部,所以并不是接种HPV疫苗后就一劳永逸,宫颈癌筛查仍然非常重要。

核心观点:HPV疫苗接种不能代替宫颈癌筛查。

 中医药与HPV病毒感染 

对于HPV病毒载量持续较高,或者反复高危HPV感染的患者,可以配合扶正祛邪的中药提高机体免疫力,尽早驱除HPV感染。

我是有底限的,没有下一条新闻了!我是有顶限的,没有上一条新闻了!
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